江梦雨S
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新政配套文件出台,特医行业进入蓬勃发展期
随着新政细则实施后,我国特医食品都必须按照现行法规注册审批才能进入市场。以往通过药品途径注册的肠内营养制剂在一年缓冲期之后,则需要重新注册为特医食品。
特医食品,主要为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱,或特定疾病人群对营养素或膳食的特殊需要。特医食品不同于普通食品、保健品和药品,需要在医生指导下进行服用。其具有三个必备要素,即满足特殊营养需要;在营养医师(或医师、营养治疗管理师等)的指导下服用;适用于需要特殊食物管理的人群。
2015年10月1日我国颁布的新《食品安全法》明确规定,特殊医学用途配方食品和保健食品、婴幼儿配方食品,共同作为特殊食品进行监管。今年3月,我国颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并定于7月正式实施。
该办法是对2015年新修订的食品安全法中“特医食品”条款的细化,虽然只有短短52条内容,却第一次给出了这类食物生产、销售与管理的具体法律细则,让特医食品在我国食品和健康品行业结束了没有名分的尴尬处境。
新食品安全法明确了特医食品的法律地位,具有里程碑意义。而细则出台后,一直都被看好、但市场迟迟未能启动的特医食品产业,从今年7月份随着细则的出台开始进入蓬勃发展时期。未来特医食品的发展方向是“药食同源”食品和功能性医用食品。
中国营养保健食品协会统计,全球每年特医食品消费560亿-640亿美元,市场年增速6%以上。
我国对特医食品采取注册制,可以看出国家对该类产品的管理持比较严格的态度,并且对其审批很有可能比较审慎,一拥而上的局面不太可能出现。即使现在马上进入注册程序,也需要1-4年的时间来完成注册。
从出口角度看,从2001到2008涨了4.5倍,但是2008到2015年就只有1.4倍增长。从社零消费角度看,基本上比较平稳,都是2倍多的增长。而从网络零售的角度,2001年基本上忽略不计,2008年过了千亿,是0.13万亿,网络零售占社零总额大约1%。到了2015年就成了3.8万亿,这是29倍的迅猛增长。
出口、社零消费和网络零售三者,网络零售急剧的增长。中国经济里面最创新是哪个部分,火车头在哪里?由此我们已经可以得到一个比较可靠的结论。安惠科技小江老师微信号13113682450.